為全球藥企提供藥物制劑的CRO服務(wù)
公司秉承“質(zhì)量至上”的原則，遵循“質(zhì)量源于設(shè)計”的理念，在產(chǎn)品開發(fā)中就已將質(zhì)量設(shè)計進(jìn)產(chǎn)品；同時建立了強(qiáng)健有效的質(zhì)量體系，保證所有操作均遵循GMP和藥政機(jī)構(gòu)的要求，確保為全球客戶提供安全有效的藥物制劑，并應(yīng)用*********的技術(shù)努力為人類健康貢獻(xiàn)自己的力量。
①把質(zhì)量設(shè)計進(jìn)員工的工作和行為準(zhǔn)則中
②把質(zhì)量設(shè)計進(jìn)硬件和軟件的管理系統(tǒng)中
③把質(zhì)量設(shè)計進(jìn)最終產(chǎn)品的工藝制造中
①中國GMP ②美國CGMP ③ICH指導(dǎo)原則 ④其他標(biāo)準(zhǔn)
①設(shè)施和設(shè)備系統(tǒng) ②生產(chǎn)系統(tǒng) ③物料管理系統(tǒng)；
④實(shí)驗(yàn)室控制系統(tǒng) ⑤包裝和貼簽系統(tǒng) ⑥質(zhì)量系統(tǒng)。
質(zhì)量系統(tǒng)是中心系統(tǒng)，為其它系統(tǒng)建立指導(dǎo)原則，使其它系統(tǒng)融入質(zhì)量系統(tǒng)。質(zhì)量系統(tǒng)定義并管理其它五大系統(tǒng)GMP的執(zhí)行以及文件管理。
公司的生產(chǎn)設(shè)施和質(zhì)量管理體系均符合國際GMP標(biāo)準(zhǔn)。連續(xù)五次（2013年、 2015年、2016年、2017年和2018年）以“483零缺陷”順利通過美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的CGMP現(xiàn)場檢查。
