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技術合作

為全球藥企提供藥物制劑的CRO服務

 

公司秉承“質量至上”的原則,遵循“質量源于設計”的理念,在產品開發中就已將質量設計進產品;同時建立了強健有效的質量體系,保證所有操作均遵循GMP和藥政機構的要求,確保為全球客戶提供安全有效的藥物制劑,并應用*********的技術努力為人類健康貢獻自己的力量。

質量至上的內涵

①把質量設計進員工的工作和行為準則中

②把質量設計進硬件和軟件的管理系統中

③把質量設計進最終產品的工藝制造中

質量管理嚴格遵循

①中國GMP  ②美國CGMP  ③ICH指導原則  ④其他標準

質量管理中六大系統無縫運作

①設施和設備系統  ②生產系統  ③物料管理系統;

④實驗室控制系統  ⑤包裝和貼簽系統  ⑥質量系統。

質量系統是中心系統,為其它系統建立指導原則,使其它系統融入質量系統。質量系統定義并管理其它五大系統GMP的執行以及文件管理。

公司的生產設施和質量管理體系均符合國際GMP標準。連續五次(2013年、 2015年、2016年、2017年和2018年)以“483零缺陷”順利通過美國食品藥品監督管理局(FDA)的CGMP現場檢查。

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